Master & Frank（マスター＆フランク）は、お客様が信頼して共に歩むことができる、OEM・ODMプロジェクト遂行における最もプロフェッショナルで信頼のおけるパートナーです。当社のチームは、サージカルガウン、ドレープ、およびCPTに関する深い知識と豊富な経験を備えています。あらゆるご質問やご要望に対し、常に迅速かつ的確に対応いたします。
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私たちについて
医療の最前線を守ることは、
高品質な製品から始まります。
私たちの目標
私たちのコアバリュー
私たちの取り組み
- ヘルスケア分野における高価値で手頃な価格の製品の開発と製造
- お客様にとって最高の OEM コンバーター（加工メーカー）であること
- 信頼できるビジネスパートナーであること
- ウィンウィンの関係とパートナーシップの構築
- 誠実な職業倫理を維持し、お客様の知的財産を保護することery
お客様の関心が、私たちの関心です
ウィンウィンのパートナーシップを築く
EXPERIENCE
QUALITY
FLEXIBILITY
LABOR FORCE
STERILIZATION
沿革 / 私たちの歩み
1973
MF 台湾 -
台北本社
MF は台北に本社と研究開発（R&D）および品質管理（QC）の中核センターを設立しました。台湾は今もなお、当社のイノベーションと品質保証の心臓部（中心地）です。
1980
MF 台湾 -
宜蘭（ぎらん）工場
私たちの歩みは、台湾の宜蘭から始まりました。
1988
MF 中国 -
東莞工場
需要の増加に応えるため、中国本土の東莞に大規模な製造拠点を設立しました。大量生産と効率化された物流に注力し、アジアおよびグローバル市場へ製品を供給しています。
2012
MFカンボジア –
工場
サプライチェーンの回復力（レジリエンス）を高め、柔軟でコスト効率の高い製造体制を整えるため、カンボジア工場を設立しました。これにより、世界各地へ関税メリットを活かした輸出オプションを提供することが可能になりました。
2013
院内・自社内滅菌サービス
2023
結果 / 診断結果
This is a case of a patient with a history of with an agitation.
Our Products
当社が提供する
使い捨て医療製品
サージカルガウン
アイソレーションガウン
サージカルマスク
ベッドシーツ
Team Member
Focusing Your Mind with
The Best Expert.
Jamie Oliver
David Green
Mariam Ness
Roman Amata
Elena Riley
Myles Evander
Master & Frank
MFが選ばれる理由
Information
Frequently Asked
Questions
free to contact us if you don't get your question's answer in below.
産業上の強み
当社は1973年の創業以来、50年以上にわたり医療分野に専念し、ヘルスケアに関する深い知識と経験を蓄積してきました。
私たちの使命は、単に製品を提供することではありません。長年の経験と自信に基づき、世界のヘルスケア産業に対し、最適なソリューションと提言を提供することです。
1973年以来の卓越した実績
1973年より
グローバルな拠点
複数拠点における製造の卓越性
製造施設 / 生産拠点
経営管理および戦略拠点
Global Operations
Dongguan, Cambodia, and Yi-Lan facilities
Quality Certified
品質および環境への取り組み － 国際認証取得状況
- 台北本社 台湾
- 東莞（とうかん）工場 中国
- カンボジア工場 カンボジア
- 宜蘭（ぎらん）工場 台湾
製造施設 / 生産拠点
国際基準に準拠した最先端の生産センター
東莞（とうかん）工場
中国製造ハブ
材料の準備
専門的な材料準備および品質管理プロセス
クリーンルーム製造
ISO クラス 8 クリーンルーム完備製造プロセスと環境：最高品質を維持するための、専門的なISOクリーンルームおよび無菌室空調システムのエンジニアリング。
国際基準
国際的な医療材料工場基準に準拠する
製造能力
- 計画の遂行。年間の想定使用量をお知らせください。貴社のプランを形にします
- 医療機器製造工場の規制に準拠
- 医療機器の標準製造プロセスを徹底
- サージカルガウン、ドレープ、アイソレーションガウン、マスク、その他医療機器の評価および受託製造
滅菌サービス
お客様の大切な資材の安全を守ります、専門的な滅菌サービスによりお客様の大切な資材の安全を守ります
材料の準備
製造プロセスと環境。
国際的な医療材料工場基準に準拠する。
クリーンルーム － ISO クラス 8
最高品質を維持するための、専門的なISOクリーンルームおよび無菌室空調システムのエンジニアリング。
滅菌サービス
お客様の大切な資材の安全を守ります
カンボジア工場
東南アジア製造センター
生産ライン：サージカルガウン / ドレープ / カバオール / 防護服。 港へのアクセス：シアヌークビル港まで 220km、プノンペン港まで 25km。
最高のOEMコンバーター
お客様にとって最高のOEMコンバーターであること
信頼できるビジネスパートナー
信頼できるビジネスパートナーであること
Win/Win Partnership
To Create Win/Win Relationship
Protection
Maintain Honest Work Ethic Commitment to Protect Customer’s Intellectual Property
台湾 － 宜蘭（ぎらん）工場
数十年の実績に基づく専門的な OEM/ODM 製造サービス
品質検査工程
医療用資材工場の品質検査プロセス規格に準拠
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OEM/ODM 製造サービス
医療従事者のための包括的なヘルスケアソリューション
サージカルガウンシリーズ 高性能、快適、そしてリーズナブルな価格
サージカルガウンシリーズ 高性能、快適、そしてリーズナブルな価格
サージカルドレープシリーズ
サージカルドレープシリーズ 頭から足元まで、使い捨ての個人用防護ソリューションを幅広く提供しています。
サージカルパックシリーズ
サージカルパックシリーズ 半世紀以上の製造経験と幅広い製品ラインナップにより、無限の組み合わせから最適なカスタマイズパックを提供いたします。
感染管理シリーズ
機器・器具カバー
フットウェア (足元防護) : シューズカバー ／ 膝下ロングブーツ ／ ストッキネット
ヘッドウェア (頭部防護) : バフアントキャップ ／ サージカルキャップ ／ 保護メガネ（ゴーグル）
カバーオール（防護服）シリーズ
カバーオール（防護服）シリーズ お客様の仕様に合わせ、全サイズ対応可能です
フェイスマスクシリーズ
フェイスマスクシリーズ N95 マスクおよび CE マーク取得マスクの製造において、米国の NIOSH（国立労働安全衛生研究所）および FDA（食品医薬品局）と緊密に連携しています。米国および CE のすべての必須要件を満たしています
製品証明書
品質および環境への取り組み - 国際認証取得状況
ISO 13485:2016
医療機器品質マネジメントシステム
EC 適合証
欧州医療機器規則 (EU) 2017/745 (MDR) に準拠
510K, FDA Compliance
米国市場向け
個人用保護具
個人用保護具規則（EU）2016/425
ISO 11135:2014
単回使用医療機器のエチレンオキシド（EO）滅菌サービス
ISO 14064-1:2018
温室効果ガス（GHG）排出量の検証
欧州市場登録
欧州（EU）、スイス、および英国（UK）市場における法規代理人登録
N95 Particulate Respirator
FDA 510K / NIOSH APPROVAL
ISO13485 certificate
ISO13485 certificate
ISO13485 certificate
ISO13485 certificate
製品規格
米国市場向け適合規格
米国市場向け適合規格
| 地域 | タイプ | 製品名 | 適合基準 / レベル |
|---|---|---|---|
| USA | 医療用 | サージカルマスク | ASTM F2100 レベル 3 |
| N95 レスピレーター (ダックビル／ヘッドバンド型) |
42 CFR Part 84/N95 ASTM F1862 、16 CFR PART 1610 、ISO10993 |
||
| サージカルガウン | ASTM F2407-2020 (ANSI/AAMI PB70:2012 レベル 3 & 4) (滅菌済) |
||
| アイソレーションガウン | ASTM F2407-2020 (ANSI/AAMI PB70:2012 レベル 2 & 3) |
||
| 個人用保護具 | N95 レスピレーター (ダックビル／ヘッドバンド型) |
42 CFR Part 84/N95 | |
| N95 レスピレーター (平折り・プリーツ型／ヘッドバンド) |
42 CFR Part 84/N95 ASTM F1862 、16 CFR PART 1610 、ISO10993 |
||
| N95 レスピレーター (平折り・プリーツ型／ヘッドバンド) |
42 CFR Part 84/N95 |
欧州市場向け適合規格
| 地域 | タイプ | 製品名 | 適合基準 / レベル |
|---|---|---|---|
| Europe | 医療用 | サージカルガウン | ISO 13485:2016 / MDR (2017/745) / EN 13795-1 |
| サージカルドレープ | ISO 13485:2016 / MDR (2017/745) / EN 13795-1 |
||
| サージカルパック | ISO 13485:2016 / MDR (2017/745) | ||
| カバーオール（防護服） | MDR EN 14126 クラス 2 | ||
| サージカルマスク | MDR EN 14683 タイプ II & IIR | ||
| N95 レスピレーター (ダックビル／ヘッドバンド型) |
MDR EN 14683 タイプ II | ||
| アイソレーションガウン | MDR EN 13795-2 | ||
| 個人用保護具 | カバーオール（防護服） | タイプ 3 & 4: EN 14605:2005+A1:2009 タイプ 3-B & 4-B: EN 14126:2003/AC:2004 タイプ 5: EN ISO 13982-1:2004/A1:2010 タイプ 6: EN 13034:2005+A1:2009 |
|
| N95 レスピレーター (ダックビル／ヘッドバンド型) |
EN149 FFP2 | ||
| N95 レスピレーター（平折り・プリーツ型／耳かけ） | EN149 FFP2 | ||
| N95 レスピレーター（平折り・プリーツ型／ヘッドバンド） | EN149 FFP2 |
中国市場向け適合規格
| 地域 | タイプ | 製品名 | 適合基準 / レベル |
|---|---|---|---|
| China | 医療用 | カバーオール（防護服） | GB 19082（滅菌済、袖口リブあり／なし） |
| サージカルマスク | YY 0969（未滅菌） | ||
| YY 0469（滅菌済） | |||
| YY 0469（未滅菌） | |||
| N95 レスピレーター (ダックビル／ヘッドバンド型) |
GB 19083 クラス 1（滅菌済＆未滅菌） | ||
| サージカルガウン | YY/T 0506 (sterile) | ||
| 個人用保護具 | 医療用保護フェイスマスク | GB 19083 | |
| 非電動式空気浄化式微粒子用呼吸器 | GB 2626 KN 95 |