Master & Frank
Wir stellen sicher, dass Sie stets die besten Ergebnisse erzielen
Geleitet von der Überzeugung, alle geschäftlichen Herausforderungen zu meistern und unseren Kunden mit absoluter Aufrichtigkeit zu begegnen, betreiben wir eigene Produktionsstätten in Festlandchina, Kambodscha und Taiwan. Unsere Produkte sind nach den Qualitätssicherungssystemen ISO 13485, CE (MDR), FDA 510K/NIOSH sowie GMP/TFDA zertifiziert.
fun and facts
Medizinprodukte
Produkte
Herstellung von persönlicher Schutzausrüstung und Medizinprodukten
OP-Kittel-Serie
EN 13795 – Standard & Hohe Leistung
AAMI PB70 – Barriere-Schutzstufe 3 & 4
AAMI PB70 – Barriere-Schutzstufe 3 & 4
OP-Abdecktuch-Serie
EN 13795 – Standard & Hohe Leistung
AAMI PB70 – Barriere-Schutzstufe 3 & 4
AAMI PB70 – Barriere-Schutzstufe 3 & 4
OP-Set-Serie
EN 13795 – Standard & Hohe Leistung
AAMI PB70 – Barriere-Schutzstufe 3 & 4
AAMI PB70 – Barriere-Schutzstufe 3 & 4
Infektionskontroll-Serie
Isolationskittel: entspricht der Norm EN13795 (AAMI Level 2 / 3 / 4 Barriereleistung)
PE-Einwegkittel mit Daumenschlaufe: Material geprüft nach ASTM F1670 / F1671
PE-Einwegkittel mit Daumenschlaufe: Material geprüft nach ASTM F1670 / F1671
Schutzanzug-Serie
EN 14126:2003/AC:2004 Medizinische Qualität
Masken-Serie
ASTM F2100 Stufe 2 / 3
EN 14683 Typ IIR
FDA 510K / NIOSH 42 CFR Part 84
EN 14683 Typ IIR
FDA 510K / NIOSH 42 CFR Part 84
staff ready to help you
OEM/ODM
High Quality Products
Unsere OEM/ODM-Leistungen
Professioneller Hersteller chirurgischer Produkte Ihr vertrauenswürdiger Partner
Herstellung von OP-Kitteln
Professionelle Produktion hochwertiger OP-Kittel, konform mit den internationalen Zertifizierungen ISO 13485, CE (MDR), FDA und 510K
Sterilisationsdienstleistungen
Professionelle Ethylenoxid-Sterilisationsdienste gewährleisten höchste Sicherheitsstandards für medizinische Einwegprodukte.
Internationale Versorgung
Ein globales Vertriebsnetzwerk gewährleistet die zuverlässige und zeitnahe Versorgung von Gesundheitseinrichtungen weltweit mit OP-Kitteln.
Produktinnovation
Kontinuierliche Innovation in Forschung und Entwicklung zur Verbesserung der Leistung von OP-Kitteln und zur Erfüllung sich entwickelnder medizinischer Standards.
Maßgeschneiderte Lösungen
Maßgefertigte OP-Kittel werden so konzipiert, dass sie den spezifischen Anforderungen von Gesundheitseinrichtungen und medizinischem Fachpersonal gerecht werden.
Technische Unterstützung
Umfassender technischer Support und Schulungen für medizinisches Fachpersonal zur ordnungsgemäßen Verwendung und Wartung
Qualitätsmanagement
Strenge Qualitätskontrollprozesse und Implementierung eines umfassenden Qualitätsmanagementsystems
Qualitätszertifizierung
Entspricht den Herstellungsstandards für Medizinprodukte, um Ihre Marktanforderungen zu erfüllen
High Quality Supplier
OUR GOAL
With your supports, we will keep growing.
Our goal is simple:
Do business honestly and meet customers' satisfaction.
Our goal is simple:
Do business honestly and meet customers' satisfaction.
85
%
Technologies
Developed
85
%
High end
Technology

UNSER HERSTELLUNGSPROZESS
Professionelle chirurgische Produktion in vier einfachen Schritten
Anforderungsanalyse
Wir ermitteln zunächst Ihre spezifischen Bedürfnisse, einschließlich der Spezifikationen für OP-Kittel, Mengenanforderungen und der notwendigen regulatorischen Konformität für Ihren Zielmarkt.
Design & Entwicklung
Unser Expertenteam entwickelt maßgeschneiderte Designs für OP-Kittel, die optimalen Schutz, hohen Tragekomfort und die Einhaltung internationaler medizinischer Standards garantieren.
Qualitätsfertigung
Die Produktion erfolgt in unseren hochmodernen Anlagen unter strengen Qualitätskontrollen und unter Einhaltung von ISO 13485 sowie weiteren internationalen Standards.
Lieferung & Support
Termingerechte Lieferung Ihrer OP-Kittel, inklusive der erforderlichen Dokumentation und fortlaufendem technischen Support, um Ihre Zufriedenheit sicherzustellen
ALLGEMEINE FAQS
Häufig gestellte Fragen
Isolationskittel sind wesentliche persönliche Schutzausrüstungen (PSA), die den Träger vor infektiösen Erregern, Chemikalien und Körperflüssigkeiten schützen sollen. Die Materialwahl hängt primär davon ab, ob der Kittel als Einweg- oder Mehrwegprodukt konzipiert ist und welcher Schutzgrad erforderlich ist (häufig nach AAMI-Standards klassifiziert, von Stufe 1 für minimales Risiko bis Stufe 4 für hohes Risiko).
Hochwirksame Bakterienbarriere:
Verhindert wirksam das Eindringen von Mikroorganismen aus dem unsterilen Bereich in das sterile Operationsfeld.
Wasser- und blutabweisend:
Resistent gegen das Durchdringen von Blut, Körperflüssigkeiten und Feuchtigkeit – ein entscheidender Faktor zur Vermeidung von Kreuzinfektionen.
Geringe Partikelabgabe (Fusselarm):
Minimale Freisetzung von Flusen oder Partikeln, um eine Kontamination von Wunden oder chirurgischen Instrumenten zu verhindern.
Antistatische Eigenschaften:
In Operationssälen müssen sie die Ansammlung statischer Elektrizität verhindern, um das Brandrisiko zu senken.
Reißfest und flexibel:
Stark und widerstandsfähig gegen Risse, jedoch flexibel und leicht für eine einfache Handhabung und Lagerung.
Sterilisation:
Das Material muss Sterilisationsverfahren mit Gasen (wie Ethylenoxid) oder Druckdampf standhalten können.
Verhindert wirksam das Eindringen von Mikroorganismen aus dem unsterilen Bereich in das sterile Operationsfeld.
Wasser- und blutabweisend:
Resistent gegen das Durchdringen von Blut, Körperflüssigkeiten und Feuchtigkeit – ein entscheidender Faktor zur Vermeidung von Kreuzinfektionen.
Geringe Partikelabgabe (Fusselarm):
Minimale Freisetzung von Flusen oder Partikeln, um eine Kontamination von Wunden oder chirurgischen Instrumenten zu verhindern.
Antistatische Eigenschaften:
In Operationssälen müssen sie die Ansammlung statischer Elektrizität verhindern, um das Brandrisiko zu senken.
Reißfest und flexibel:
Stark und widerstandsfähig gegen Risse, jedoch flexibel und leicht für eine einfache Handhabung und Lagerung.
Sterilisation:
Das Material muss Sterilisationsverfahren mit Gasen (wie Ethylenoxid) oder Druckdampf standhalten können.
Die AAMI spielt eine entscheidende Rolle im globalen Gesundheitswesen. Zu ihren Kernaufgaben gehören:
Entwicklung von Normen:
Die AAMI ist verantwortlich für die Erstellung globaler Konsensdokumente und Leistungsstandards. Diese dienen Herstellern von Medizinprodukten als Leitfaden, um Produkte zu entwickeln, die Sicherheits- und Wirksamkeitsanforderungen erfüllen. Obwohl die Einhaltung freiwillig ist, sind diese Normen weit verbreitet und dienen als Branchenbenchmarks.
Aus- und Weiterbildung:
Sie bietet Bildungs- und Trainingsprogramme an, um sicherzustellen, dass Fachkräfte im Gesundheitswesen über die notwendigen Kenntnisse und Fähigkeiten verfügen, um moderne medizinische Technologien ordnungsgemäß zu bedienen, zu warten und einzusetzen.
Interessenvertretung und Zusammenarbeit:
Die AAMI arbeitet mit Regierungsbehörden, Aufsichtsbehörden (wie der US-amerikanischen FDA) und anderen Interessengruppen zusammen, um Richtlinien zu entwickeln, die Innovationen fördern und die Patientensicherheit gewährleisten.
Entwicklung von Normen:
Die AAMI ist verantwortlich für die Erstellung globaler Konsensdokumente und Leistungsstandards. Diese dienen Herstellern von Medizinprodukten als Leitfaden, um Produkte zu entwickeln, die Sicherheits- und Wirksamkeitsanforderungen erfüllen. Obwohl die Einhaltung freiwillig ist, sind diese Normen weit verbreitet und dienen als Branchenbenchmarks.
Aus- und Weiterbildung:
Sie bietet Bildungs- und Trainingsprogramme an, um sicherzustellen, dass Fachkräfte im Gesundheitswesen über die notwendigen Kenntnisse und Fähigkeiten verfügen, um moderne medizinische Technologien ordnungsgemäß zu bedienen, zu warten und einzusetzen.
Interessenvertretung und Zusammenarbeit:
Die AAMI arbeitet mit Regierungsbehörden, Aufsichtsbehörden (wie der US-amerikanischen FDA) und anderen Interessengruppen zusammen, um Richtlinien zu entwickeln, die Innovationen fördern und die Patientensicherheit gewährleisten.
UNSERE FERTIGUNGSSTÄTTE
Hauptsitz und Produktionsstätten:
Wir sind stolz darauf, Gesundheitsdienstleister, Kliniken und Distributoren in ganz Asien, Europa, dem Nahen Osten und Amerika zu bedienen. Unsere Produkte tragen dazu bei, medizinisches Personal und Patienten in kritischen Umgebungen zu schützen – und das jeden einzelnen Tag.
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Client Testimonials
One-time Use. Long-term Trust
Professionals Worldwide
Exploring Anatomy Methods in the Lab
Most laboratory is a facility that provides controlled conditions in which…
A Laboratory Manual for Contemporary Specimen Gathering
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A Guide for Remote Patient Monitoring in a Lab.
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We will discuss the progress of our research.
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