Master & Frank ist der professionellste und zuverlässigste Partner für die Umsetzung von OEM- und ODM-Projekten, dem Sie vertrauen und auf den Sie bauen können. Unser Team verfügt über umfassendes Fachwissen und langjährige Erfahrung im Bereich OP-Kittel, OP-Abdecktücher und CPT. Auf alle Fragen oder Anfragen reagieren wir stets zeitnah und kompetent.
WER WIR SIND
Der Schutz der Frontlinie beginnt mit einem
chirurgischen Produkt.
UNSER ZIEL
UNSER KERNWERT
UNSER VERSPRECHEN
- Entwicklung und Herstellung hochwertiger, erschwinglicher Produkte für das Gesundheitswesen
- Ihr bester OEM-Konverter zu sein
- Ihr zuverlässiger Geschäftspartner zu sein
- Aufbau einer Win-Win-Beziehung und Partnerschaft
- Wahrung einer ehrlichen Arbeitsethik zum Schutz des geistigen Eigentums unserer Kundenery
Was Ihnen wichtig ist, ist uns wichtig
AUFBAU EINER WIN-WIN-PARTNERSCHAFT
Unsere Geschichte
Our Products
Einweg-Medizinprodukte,
die wir professionell anbieten
OP-Kittel
Isolationskittel
Gesichtsmasken
Bettlaken
Team Member
Focusing Your Mind with
The Best Expert.
Master & Frank
Warum MF?
Information
Frequently Asked
Questions
free to contact us if you don't get your question's answer in below.
Industrielle Vorteile
Seit über 50 Jahren (seit 1973) konzentrieren wir uns auf den medizinischen Bereich und verfügen über umfassendes Fachwissen im Gesundheitswesen. Unsere Mission ist es, nicht nur Produkte zu liefern, sondern auf der Grundlage unserer Erfahrung und Überzeugung die besten Lösungen und Empfehlungen für die globale Gesundheitsindustrie anzubieten. Exzellenz seit 1973ie globale Gesundheitsindustrie anzubieten.
Exzellenz seit 1973
Seit 1973
Unsere globale Präsenz
Fertigungsexzellenz an mehreren Standorten
Fertigungsstätten
Unternehmensführung und strategisches Zentrum
Global Operations
Dongguan, Cambodia, and Yi-Lan facilities
Quality Certified
Qualitäts- und Umweltstatus – Internationale Zertifizierungen
- Hauptsitz Taipeh TAIWAN
- Werk Dongguan CHINA
- Werk Kambodscha Kambodscha
- Werk Yi-Lan TAIWAN
Fertigungsstätten
Hochmoderne Produktionszentren nach internationalen Standards
WERK DONGGUAN
Fertigungszentrum China
Materialvorbereitung
Professionelle Materialvorbereitung und Qualitätskontrollprozesse
Reinraumfertigung
Reinraum der ISO-Klasse 8Fertigungsprozess und Umgebung: Professionelle Planung und Durchführung von Klimaanlagen-Systemen für ISO-Reinräume und Sterilräume zur Aufrechterhaltung höchster Qualität.
Internationale Standards
Einhaltung internationaler Standards für die Herstellung von medizinischen Materialien
Fertigungskapazitäten
- Wir setzen Ihre Planung um. Nennen Sie uns Ihren jährlichen Bedarf
- Einhaltung der Vorschriften für medizinische Fertigungsstätten
- Einhaltung der Herstellungsverfahren für Medizinprodukte
- Evaluierung und Herstellung von OP-Kitteln, Abdecktüchern, Isolationskitteln, Masken und anderen Medizinprodukten für Sie
Sterilisationsservice
Schutz und Sicherheit für Ihre Materialien mit unseren professionellen Sterilisationsdiensten
Materialvorbereitung
Fertigungsprozess und Umgebung.
Einhaltung internationaler Standards für die Herstellung von medizinischen Materialien.
Reinraum – ISO-Klasse 8
Professionelle Planung und Durchführung von Klimaanlagen-Systemen für ISO-Reinräume und Sterilräume zur Aufrechterhaltung höchster Qualität.
Sterilisationsservice
Schutz und Sicherheit für Ihre Materialien
WERK KAMBODSCHA
Produktionszentrum Südostasien
Fertigungsbereiche: OP-Kittel / Abdecktücher / Schutzanzüge / Schutzkleidung. Entfernung zu den Häfen: Zum Hafen Sihanoukville 220 km, zum Hafen Phnom Penh 25 km.
Bester OEM-Konverter
Ihr bester OEM-Konverter zu sein
Zuverlässiger Geschäftspartner
Ihr zuverlässiger Geschäftspartner zu sein
Win/Win Partnership
To Create Win/Win Relationship
Protection
Maintain Honest Work Ethic Commitment to Protect Customer’s Intellectual Property
Taiwan – Werk Yi-Lan
Spezialisierte OEM/ODM-Fertigungsdienstleistungen mit jahrzehntelanger Expertise
Qualitätsprüfungsprozess
Einhaltung der strengen Qualitätsprüfverfahren für medizinische Produktionsstätten
OEM/ODM-Fertigungsdienstleistungen
Umfassende Gesundheitslösungen für medizinisches Fachpersonal
OP-Kittel-Serie Leistungsstark, komfortabel, erschwinglich
OP-Kittel-Serie Leistungsstark, komfortabel, erschwinglich
OP-Abdecktuch-Serie
OP-Abdecktuch-Serie Wir bieten ein breites Sortiment an Einweg-Lösungen für den persönlichen Schutz von Kopf bis Fuß.
OP-Set-Serie
OP-Set-Serie Unsere breite Produktpalette und über ein halbes Jahrhundert Fertigungserfahrung ermöglichen es uns, Ihnen eine unendliche Vielfalt an maßgeschneiderten Set-Lösungen anzubieten.
Infektionskontroll-Serie
Geräteabdeckung
Fußschutz: Schuhüberzüge / Überstiefel / Strickbündchen
Kopfbedeckung: Baretthauben / OP-Hauben / Schutzbrillen
Schutzanzug-Serie
Schutzanzug-Serie Alle Größen gemäß Kundenspezifikationen erhältlich
Atemschutzmasken-Serie
Atemschutzmasken-Serie Zur Herstellung unserer N95-Masken und CE-gekennzeichneten Masken arbeiten wir eng mit NIOSH und der FDA in den USA zusammen. Unsere Produkte erfüllen alle erforderlichen US- und CE-Anforderungen
Produktzertifikate
Qualitäts- und Umweltstatus - Internationale Zertifizierungen
ISO 13485:2016
Qualitätsmanagementsystem (QMS)
EC Certificate
Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR)
510K, FDA Compliance
Für den US-amerikanischen Markt
Persönlicher Schutzausrüstung
Verordnung (EU) 2016/425 über persönliche Schutzausrüstung (PSA)
ISO 11135:2014
Sterilisationsservice mit Ethylenoxid für Einweg-Medizinprodukte
ISO 14064-1:2018
Verifizierung von Treibhausgasemissionen
Europäische Registrierung
Autorisierte regulatorische Repräsentanz für die Märkte in der EU, der Schweiz und im Vereinigten Königreich (UK)
N95 Particulate Respirator
FDA 510K / NIOSH APPROVAL
ISO13485 certificate
ISO13485 certificate
ISO13485 certificate
ISO13485 certificate
Produktstandards
KONFORMITÄT MIT US-STANDARDS
KONFORMITÄT MIT US-STANDARDS
| Region | Typ | Produkt | Erfüllte Standards / Levels |
|---|---|---|---|
| USA | Medizinisch | Gesichtsmaske | ASTM F2100 Level 3 |
| N95-Atemschutzmaske (Entenschnabel/Kopfband) |
42 CFR Part 84/N95 ASTM F1862 、16 CFR PART 1610 、ISO10993 |
||
| OP-Kittel | ASTM F2407-2020 (ANSI/AAMI PB70:2012 Level 3 & 4) (steril) |
||
| Isolationskittel | ASTM F2407-2020 (ANSI/AAMI PB70:2012 Level 2 & 3) |
||
| PSA | N95-Atemschutzmaske (Entenschnabel/Kopfband) |
42 CFR Part 84/N95 | |
| N95-Atemschutzmaske (Faltbar/Kopfband) |
42 CFR Part 84/N95 ASTM F1862 、16 CFR PART 1610 、ISO10993 |
||
| N95-Atemschutzmaske (Faltbar/Kopfband) |
42 CFR Part 84/N95 |
KONFORMITÄT MIT EUROPÄISCHEN STANDARDS
| Region | Typ | Produkt | Erfüllte Standards / Levels |
|---|---|---|---|
| Europe | Medizinisch | OP-Kittel | ISO 13485:2016 / MDR (2017/745) / EN 13795-1 |
| OP-Abdecktuch | ISO 13485:2016 / MDR (2017/745) / EN 13795-1 |
||
| OP-Set | ISO 13485:2016 / MDR (2017/745) | ||
| Schutzanzug | MDR EN 14126 Klasse 2 | ||
| Gesichtsmaske | MDR EN 14683 Typ II & IIR | ||
| N95-Atemschutzmaske (Entenschnabel/Kopfband) |
MDR EN 14683 Typ II | ||
| Isolationskittel | MDR EN 13795-2 | ||
| PSA | Schutzanzug | Typ 3 & 4: EN 14605:2005+A1:2009 Typ 3-B & 4-B: EN 14126:2003/AC:2004 Typ 5: EN ISO 13982-1:2004/A1:2010 Typ 6: EN 13034:2005+A1:2009 |
|
| N95-Atemschutzmaske (Entenschnabel/Kopfband) |
EN149 FFP2 | ||
| N95-Atemschutzmaske (Faltbar/Ohrschlaufe) | EN149 FFP2 | ||
| N95-Atemschutzmaske (Faltbar/Kopfband) | EN149 FFP2 |
KONFORMITÄT MIT CHINESISCHEN STANDARDS
| Region | Typ | Produkt | Erfüllte Standards / Levels |
|---|---|---|---|
| China | Medizinisch | Schutzanzug | GB 19082 (steril, mit & ohne Strickbündchen) |
| Gesichtsmaske | YY 0969 (nicht steril) | ||
| YY 0469 (steril) | |||
| YY 0469 (nicht steril) | |||
| N95-Atemschutzmaske (Entenschnabel/Kopfband) |
GB 19083 Klasse 1 (steril & nicht steril) | ||
| OP-Kittel | YY/T 0506 (sterile) | ||
| PSA | Schutzmaske für medizinische Zwecke | GB 19083 | |
| Nicht motorbetriebener, partikelfiltrierender Atemschutz | GB 2626 KN 95 |