Master & Frank
Nos aseguramos de que siempre obtenga los mejores resultados
Bajo la convicción de superar todos los desafíos comerciales y mantener una relación de total honestidad con nuestros clientes, poseemos y operamos plantas de fabricación en China continental, Camboya y Taiwán. Nuestros productos cuentan con las acreditaciones de calidad ISO 13485, CE (MDR), FDA 510K/NIOSH y GMP/TFDA.
fun and facts
Productos médicos
Productos
Fabricación de equipos de protección personal y productos médicos
Serie de batas quirúrgicas
EN 13795 – Rendimiento estándar y de alto rendimiento
AAMI PB70 – Protección de barrera Nivel 3 y Nivel 4
AAMI PB70 – Protección de barrera Nivel 3 y Nivel 4
Serie de campos quirúrgicos
EN 13795 – Rendimiento estándar y de alto rendimiento
AAMI PB70 – Protección de barrera Nivel 3 y Nivel 4
AAMI PB70 – Protección de barrera Nivel 3 y Nivel 4
Serie de paquetes quirúrgicos
EN 13795 – Rendimiento estándar y de alto rendimiento
AAMI PB70 – Protección de barrera Nivel 3 y Nivel 4
AAMI PB70 – Protección de barrera Nivel 3 y Nivel 4
Serie de control de infecciones
Isolation gown: meet standard EN13795 (AAMI Level 2 / Level 3/Level 4 barrier provided)
Bata de PE con orificio para pulgar: Material probado según ASTM F1670 / F1671.
Bata de PE con orificio para pulgar: Material probado según ASTM F1670 / F1671.
Serie de overoles de protección
EN 14126:2003/AC:2004 Grado médico
ASTM PB70 F1670/F1671
EN1149
ASTM PB70 F1670/F1671
EN1149
Serie de overoles de protección
ASTM F2100 Nivel 2 / 3
EN 14683 Type IIR
FDA 510K/NIOSH 42 CFR Part 84
EN 14683 Type IIR
FDA 510K/NIOSH 42 CFR Part 84
OEM/ODM
Productos de alta calidad
Nuestros servicios OEM/ODM
Fabricante profesional de productos quirúrgicos
Su socio de confianza
Fabricación de batas quirúrgicas
Producción profesional de batas quirúrgicas de alta calidad, en cumplimiento con las certificaciones internacionales ISO 13485, CE (MDR), FDA y 510K.
Servicios de esterilización
Los servicios profesionales de esterilización por óxido de etileno garantizan los más altos estándares de seguridad para dispositivos médicos de un solo uso.
Suministro internacional
La red de distribución global garantiza un suministro fiable y puntual de batas quirúrgicas a los centros sanitarios de todo el mundo.
Innovación de producto
Innovación continua en I+D para mejorar el rendimiento de las batas quirúrgicas y cumplir con los estándares médicos en constante evolución.
Soluciones personalizadas
Las batas quirúrgicas hechas a medida están diseñadas para satisfacer las necesidades específicas de los centros sanitarios y los profesionales médicos.
Asistencia técnica
Soporte técnico integral y capacitación para profesionales de la salud sobre el uso y mantenimiento adecuados.
Gestión de la calidad
Procesos rigurosos de control de calidad e implementación de un sistema integral de gestión de la calidad.
Certificación de calidad
Cumple con los estándares de fabricación de dispositivos médicos para satisfacer las necesidades de su mercado.
High Quality Supplier
OUR GOAL
With your supports, we will keep growing.
Our goal is simple:
Do business honestly and meet customers' satisfaction.
Our goal is simple:
Do business honestly and meet customers' satisfaction.
85
%
Technologies
Developed
85
%
High end
Technology

NUESTRO PROCESO DE FABRICACIÓN
Producción quirúrgica profesional
en cuatro sencillos pasos
Análisis de requisitos
Comenzamos por comprender sus necesidades específicas, incluidas las especificaciones de las batas quirúrgicas, los requisitos de cantidad y el cumplimiento normativo para su mercado objetivo.
Diseño y Desarrollo
Nuestro equipo de expertos desarrolla diseños de batas quirúrgicas personalizados, garantizando una protección óptima, comodidad y el cumplimiento de los estándares médicos internacionales.
Fabricación de calidad
La producción se lleva a cabo en nuestras instalaciones de última generación, con estrictas medidas de control de calidad y adherencia a la norma ISO 13485 y otros estándares internacionales.
Entrega y Soporte
Entrega puntual de sus batas quirúrgicas, con toda la documentación necesaria y soporte técnico continuo para asegurar su satisfacción.
PREGUNTAS FRECUENTES GENERALES
Preguntas más frecuentes
Las batas de aislamiento son equipos de protección personal (EPP) esenciales diseñados para proteger al usuario de la exposición a agentes infecciosos, productos químicos y fluidos corporales. La elección del material depende principalmente de si la bata es desechable o reutilizable, y del nivel de protección requerido (frecuentemente clasificado por los estándares AAMI, desde el Nivel 1 para riesgo mínimo hasta el Nivel 4 para riesgo alto).
Barrera bacteriana altamente eficaz:
Evita eficazmente que los microorganismos penetren desde el área no estéril al campo quirúrgico estéril.
Impermeable y resistente a la sangre:
Resistente a la penetración de sangre, fluidos corporales y humedad, lo cual es clave para prevenir la transmisión cruzada de infecciones.
Baja generación de pelusa:
Mínima generación de pelusas o partículas para evitar la contaminación de heridas o instrumentos quirúrgicos.
Propiedades antiestáticas:
En entornos de quirófano, deben evitar la acumulación de electricidad estática y reducir el riesgo de incendio.
Fuerte y flexible:
Resistente a los desgarros, pero a la vez flexible y ligero para facilitar su colocación y almacenamiento.
Esterilización:
El material debe ser capaz de soportar la esterilización mediante gases (como el óxido de etileno) o vapor a presión.
Evita eficazmente que los microorganismos penetren desde el área no estéril al campo quirúrgico estéril.
Impermeable y resistente a la sangre:
Resistente a la penetración de sangre, fluidos corporales y humedad, lo cual es clave para prevenir la transmisión cruzada de infecciones.
Baja generación de pelusa:
Mínima generación de pelusas o partículas para evitar la contaminación de heridas o instrumentos quirúrgicos.
Propiedades antiestáticas:
En entornos de quirófano, deben evitar la acumulación de electricidad estática y reducir el riesgo de incendio.
Fuerte y flexible:
Resistente a los desgarros, pero a la vez flexible y ligero para facilitar su colocación y almacenamiento.
Esterilización:
El material debe ser capaz de soportar la esterilización mediante gases (como el óxido de etileno) o vapor a presión.
AAMI desempeña un papel vital en la atención sanitaria mundial. Sus funciones principales incluyen:
Desarrollo de estándares:
AAMI es responsable de desarrollar documentos de consenso global y estándares de desempeño para guiar a los fabricantes de dispositivos médicos en la producción de productos que cumplan con los requisitos de seguridad y eficacia. Aunque son voluntarios, estos estándares se adoptan ampliamente y sirven como referentes de la industria.
Educación y capacitación:
Proporciona programas de educación y capacitación para garantizar que los profesionales de la salud tengan los conocimientos y habilidades necesarios para operar, mantener y aplicar correctamente las tecnologías médicas modernas.
Defensa y colaboración:
Colabora con agencias gubernamentales, organismos reguladores (como la FDA de EE. UU.) y otras partes interesadas para desarrollar políticas que fomenten la innovación y garanticen la seguridad del paciente.
Desarrollo de estándares:
AAMI es responsable de desarrollar documentos de consenso global y estándares de desempeño para guiar a los fabricantes de dispositivos médicos en la producción de productos que cumplan con los requisitos de seguridad y eficacia. Aunque son voluntarios, estos estándares se adoptan ampliamente y sirven como referentes de la industria.
Educación y capacitación:
Proporciona programas de educación y capacitación para garantizar que los profesionales de la salud tengan los conocimientos y habilidades necesarios para operar, mantener y aplicar correctamente las tecnologías médicas modernas.
Defensa y colaboración:
Colabora con agencias gubernamentales, organismos reguladores (como la FDA de EE. UU.) y otras partes interesadas para desarrollar políticas que fomenten la innovación y garanticen la seguridad del paciente.
NUESTRA FÁBRICA
Sede central y plantas de producción:
Nos enorgullece servir a proveedores de atención médica, clínicas y distribuidores en Asia, Europa, Oriente Medio y las Américas. Nuestros productos ayudan a proteger al personal médico y a los pacientes en entornos críticos, todos los días.
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Personal profesional y experimentado listo para ayudarleClient Testimonials
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