Master & Frank es el socio más profesional y confiable para la implementación de proyectos OEM y ODM en el que puede confiar y colaborar. Nuestro equipo cuenta con pleno conocimiento y experiencia en batas quirúrgicas, campos quirúrgicos y CPT. Para cualquier pregunta o solicitud, siempre podemos ofrecerle una respuesta oportuna.
QUIÉNES SOMOS
Proteger la primera línea comienza con un
producto quirúrgico.
NUESTRO OBJETIVO
NUESTRO VALOR FUNDAMENTAL
NUESTRO COMPROMISO
- Desarrollar y fabricar productos de alto valor y asequibles para la atención sanitaria
- Ser su mejor convertidor OEM
- Ser su socio comercial de confianza
- Crear una relación y asociación de beneficio mutuo
- Mantener una ética de trabajo honesta para proteger la propiedad intelectual del clienteery
Nos importa lo que a usted le importa
CONSTRUYAMOS UNA ASOCIACIÓN GANAR-GANAR
Nuestra historia
Our Products
Productos médicos desechables
que ofrecemos
Batas quirúrgicas
Batas de aislamiento
Mascarillas
Sábanas hospitalarias
Team Member
Focusing Your Mind with
The Best Expert.
Master & Frank
¿Por qué elegir MF?
Information
Frequently Asked
Questions
free to contact us if you don't get your question's answer in below.
Ventajas industriales
Nos hemos centrado en el campo médico durante más de 50 años (desde 1973) y contamos con un conocimiento integral para el cuidado de la salud. Nuestra misión no es solo proporcionar productos, sino también brindar las mejores soluciones y sugerencias basadas en nuestra experiencia y confianza para las industrias de la salud a nivel mundial. Años de excelencia desde 1973
Años de excelencia
Desde 1973
Nuestra presencia global
Excelencia manufacturera en múltiples ubicaciones
Instalaciones de fabricación
Gestión corporativa y centro estratégico
Global Operations
Dongguan, Cambodia, and Yi-Lan facilities
Quality Certified
Estado de calidad y medio ambiente – Certificaciones internacionales
- Oficina central en Taipéi TAIWÁN
- Fábrica de Dongguan CHINA
- Fábrica de Camboya Camboya
- Fábrica de Yi-Lan TAIWÁN
Instalaciones de fabricación
Centros de producción de última generación con estándares internacionales
FÁBRICA DE DONGGUAN
Centro de fabricación en China
Preparación de materiales
Preparación profesional de materiales y procesos de control de calidad
Fabricación en sala blanca
Sala blanca Clase ISO 8Proceso y entorno de fabricación: Ingeniería profesional de sistemas de aire acondicionado para salas blancas y salas estériles con certificación ISO, para mantener la máxima calidad.
Estándares internacionales
Cumplir con los estándares internacionales de fabricación de material médico
Capacidades de fabricación
- Ejecutamos su plan. Especifique su consumo anual
- Cumplimos con las regulaciones para fábricas de dispositivos médicos
- Cumplimos con los procesos de fabricación de dispositivos médicos
- Evaluamos y fabricamos batas quirúrgicas, campos quirúrgicos, batas de aislamiento, mascarillas y otros dispositivos médicos para usted
Servicio de esterilización
Proteja la integridad de sus materiales con nuestros servicios profesionales de esterilización
Preparación de materiales
Proceso y entorno de fabricación.
Cumplir con los estándares internacionales de fabricación de material médico.
Sala blanca – Clase ISO 8
Ingeniería profesional de sistemas de aire acondicionado para salas blancas y salas estériles con certificación ISO, para mantener la máxima calidad.
Servicio de esterilización
Proteja la integridad de sus materiales
FÁBRICA DE CAMBOYA
Centro de producción del Sudeste Asiático
Talleres de producción: Batas quirúrgicas / Campos quirúrgicos / Overoles / Ropa de protección. Distancia a los puertos: Al puerto de Sihanoukville 220 km, al puerto de Phnom Penh 25 km.
Mejor convertidor OEM
Ser su mejor convertidor OEM
Socio comercial de confianza
Ser su socio comercial de confianza
Win/Win Partnership
To Create Win/Win Relationship
Protection
Maintain Honest Work Ethic Commitment to Protect Customer’s Intellectual Property
Taiwán – Fábrica de Yi-Lan
Servicios especializados de fabricación OEM/ODM con décadas de experiencia
Proceso de inspección de calidad
Cumplimiento de las especificaciones del proceso de inspección de calidad para fábricas de materiales médicos
Servicios de fabricación OEM/ODM
Soluciones integrales de atención médica para profesionales de la salud
Serie de batas quirúrgicas Alto rendimiento, cómodas y asequibles
Serie de batas quirúrgicas Alto rendimiento, cómodas y asequibles
Serie de campos quirúrgicos
Serie de campos quirúrgicos Ofrecemos una amplia gama de soluciones desechables de protección personal de la cabeza a los pies.
Serie de paquetes quirúrgicos
Serie de paquetes quirúrgicos Nuestra amplia gama de productos y más de medio siglo de experiencia en fabricación nos permiten ofrecerle una variedad infinita de soluciones de paquetes personalizados.
Serie de Control de Infecciones
Cubierta para instrumentos
Calzado: Cubrezapatos / Botas altas hasta la rodilla / Puños de punto
Cabezal: Gorros tipo bouffant / Gorros quirúrgicos / Gafas de protección
Serie de overoles
Serie de overoles Todos los tamaños disponibles según las especificaciones del cliente
Serie de mascarillas
Serie de mascarillas Para la producción de nuestras mascarillas N95 y con marcado CE, trabajamos estrechamente con NIOSH y la FDA en los EE. UU. Cumplimos con todos los requisitos necesarios de EE. UU. y la normativa CE
Certificados de productos
Estado de calidad y medio ambiente - Certificaciones internacionales
ISO 13485:2016
Sistema de gestión de la calidad
Certificado CE
Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (MDR)
510K, FDA Compliance
Para el mercado de los Estados Unidos
Equipo de protección personal
Reglamento (UE) 2016/425 relativo a los equipos de protección individual (EPI)
ISO 11135:2014
Servicio de esterilización con óxido de etileno para dispositivos médicos de un solo uso
ISO 14064-1:2018
Verificación de gases de efecto invernadero
Registro europeo
Representación regulatoria para los mercados de Europa, Suiza y el Reino Unido
N95 Particulate Respirator
FDA 510K / NIOSH APPROVAL
ISO13485 certificate
ISO13485 certificate
ISO13485 certificate
ISO13485 certificate
Estándares de producto
CUMPLIMIENTO DE ESTÁNDARES PARA EL MERCADO ESTADOUNIDENSE
CUMPLIMIENTO DE ESTÁNDARES PARA EL MERCADO ESTADOUNIDENSE
| Región | Tipo | Producto | Normas / Niveles cumplidos |
|---|---|---|---|
| USA | Médico | Mascarilla facial | ASTM F2100 Nivel 3 |
| Respirador N95 (pico de pato/diadema) |
42 CFR Part 84/N95 ASTM F1862 、16 CFR PART 1610 、ISO10993 |
||
| Bata quirúrgica | ASTM F2407-2020 (ANSI/AAMI PB70:2012 Nivel 3 y 4) (estéril) |
||
| Bata de aislamiento | ASTM F2407-2020 (ANSI/AAMI PB70:2012 Nivel 2 y 3) |
||
| EPI | Respirador N95 (pico de pato/diadema) |
42 CFR Part 84/N95 | |
| Respirador N95 (plegado plano/diadema) |
42 CFR Part 84/N95 ASTM F1862 、16 CFR PART 1610 、ISO10993 |
||
| Respirador N95 (plegado plano/diadema) |
42 CFR Part 84/N95 |
CUMPLIMIENTO DE ESTÁNDARES PARA EL MERCADO EUROPEO
| Región | Tipo | Producto | Normas / Niveles cumplidos |
|---|---|---|---|
| Europe | Médico | Bata quirúrgica | ISO 13485:2016 / MDR (2017/745) / EN 13795-1 |
| Campo quirúrgico | ISO 13485:2016 / MDR (2017/745) / EN 13795-1 |
||
| Paquete quirúrgico | ISO 13485:2016 / MDR (2017/745) | ||
| Overol de protección | MDR EN 14126 Clase 2 | ||
| Mascarilla facial | MDR EN 14683 Typ II & IIR | ||
| Respirador N95 (pico de pato/diadema) |
MDR EN 14683 Typ II | ||
| Bata de aislamiento | MDR EN 13795-2 | ||
| EPI | Overol de protección | Tipo 3 y 4: EN 14605:2005+A1:2009 Tipo 3-B y 4-B: EN 14126:2003/AC:2004 Tipo 5: EN ISO 13982-1:2004/A1:2010 Tipo 6: EN 13034:2005+A1:2009 |
|
| Respirador N95 (pico de pato/diadema) |
EN149 FFP2 | ||
| Respirador N95 (plegado plano/lazo elástico) | EN149 FFP2 | ||
| Respirador N95 (plegado plano/diadema) | EN149 FFP2 |
CUMPLIMIENTO DE ESTÁNDARES PARA EL MERCADO CHINO
| Región | Tipo | Producto | Normas / Niveles cumplidos |
|---|---|---|---|
| China | Médico | Overol de protección | GB 19082 (estéril, con y sin puños de punto) |
| Mascarilla facial | YY 0969 (no estéril) | ||
| YY 0469 (estéril) | |||
| YY 0469 (no estéril) | |||
| Respirador N95 (pico de pato/diadema) |
GB 19083 Clase 1 (estéril y no estéril) | ||
| Bata quirúrgica | YY/T 0506 (sterile) | ||
| EPI | Mascarilla protectora para uso médico | GB 19083 | |
| Respirador purificador de partículas sin alimentación eléctrica | GB 2626 KN 95 |