Master & Frank est le partenaire le plus professionnel et le plus fiable pour la mise en œuvre de vos projets OEM et ODM. Notre équipe possède une connaissance approfondie et une vaste expérience des blouses chirurgicales, des champs opératoires et des CPT. Pour toute question ou demande, nous vous garantissons une réponse rapide et adaptée.
QUI NOUS SOMMES
Protéger la ligne de front commence par un
produit chirurgical.
NOTRE OBJECTIF
NOTRE VALEUR FONDAMENTALE
NOTRE ENGAGEMENT
- Développer et fabriquer des produits de haute valeur et abordables pour le secteur de la santé
- Être votre meilleur transformateur (converter) OEM
- Être votre partenaire commercial de confiance
- Créer une relation et un partenariat gagnant-gagnant
- Maintenir une éthique de travail honnête pour protéger la propriété intellectuelle de nos clientsery
Nous nous soucions de ce qui vous importe
CONSTRUIRE UN PARTENARIAT GAGNANT-GAGNANT
Notre histoire
Our Products
Produits médicaux jetables
que nous proposons
Blouses chirurgicales
Blouses d'isolement
Masques faciaux
Draps de lit
Team Member
Focusing Your Mind with
The Best Expert.
Master & Frank
Pourquoi choisir MF ?
Information
Frequently Asked
Questions
free to contact us if you don't get your question's answer in below.
Avantages industriels
Depuis plus de 50 ans (depuis 1973), nous nous consacrons au domaine médical et possédons une expertise complète du secteur de la santé. Notre mission ne consiste pas seulement à fournir des produits, mais aussi à proposer les meilleures solutions et conseils, fondés sur notre expérience et notre assurance, aux industries de la santé du monde entier. L'excellence depuis 1973
L'excellence depuis 1973
Depuis 1973
Notre présence mondiale
Excellence manufacturière sur plusieurs sites
Sites de fabrication
Direction générale et centre stratégique
Global Operations
Dongguan, Cambodia, and Yi-Lan facilities
Quality Certified
État de la qualité et de l'environnement – Certifications internationales
- Siège social de Taipei TAÏWAN
- Usine de Dongguan CHINE
- Usine du Cambodge Cambodge
- Usine d'Yi-Lan TAÏWAN
Sites de fabrication
Des centres de production à la pointe de la technologie répondant aux normes internationales
USINE DE DONGGUAN
Hub de fabrication en Chine
Préparation des matériaux
Préparation professionnelle des matériaux et processus de contrôle qualité
Fabrication en salle blanche
Salle blanche de classe ISO 8Processus de fabrication et environnement : Ingénierie professionnelle de systèmes de climatisation pour salles blanches et salles stériles ISO afin de maintenir la plus haute qualité.
Normes internationales
Respecter les normes internationales de fabrication des matériaux médicaux
Capacités de fabrication
- Nous exécutons votre plan. Précisez-nous votre consommation annuelle
- Respect des réglementations relatives aux usines de dispositifs médicaux
- Respect des processus de fabrication des dispositifs médicaux
- Évaluation et fabrication de blouses chirurgicales, champs opératoires, blouses d'isolement, masques et autres dispositifs médicaux sur mesure
Service de stérilisation
Préservez la sécurité de vos matériaux grâce à nos services de stérilisation professionnels
Préparation des matériaux
Processus et environnement de fabrication.
Respecter les normes internationales de fabrication des matériaux médicaux.
Salle blanche – Classe ISO 8
Ingénierie professionnelle de systèmes de climatisation pour salles blanches et salles stériles ISO afin de maintenir la plus haute qualité.
Service de stérilisation
Préservez la sécurité de vos matériaux
USINE DU CAMBODGE
Centre de production en Asie du Sud-Est
Ateliers de production : Blouses chirurgicales / Champs opératoires / Combinaisons / Vêtements de protection. Distance des ports : 220 km du port de Sihanoukville, 25 km du port de Phnom Penh.
Meilleur transformateur OEM
Être votre meilleur transformateur OEM
Partenaire commercial de confiance
Être votre partenaire commercial de confiance
Win/Win Partnership
To Create Win/Win Relationship
Protection
Maintain Honest Work Ethic Commitment to Protect Customer’s Intellectual Property
Taïwan – Usine d'Yi-Lan
Services de fabrication OEM/ODM spécialisés avec des décennies d'expertise
Processus d'inspection de la qualité
Conforme aux spécifications du processus d'inspection de la qualité des usines de matériel médical
Services de fabrication OEM/ODM
Solutions de santé complètes pour les professionnels de la santé
Gamme de blouses chirurgicales Haute performance, confortable, abordable
Gamme de blouses chirurgicales Haute performance, confortable, abordable
Gamme de champs opératoires
Gamme de champs opératoires Nous proposons une vaste gamme de solutions de protection individuelle jetables, de la tête aux pieds.
Gamme de packs chirurgicaux
Gamme de packs chirurgicaux Notre vaste gamme de produits et plus d'un demi-siècle d'expérience en fabrication nous permettent de vous offrir une variété infinie de solutions de packs personnalisés.
Gamme de contrôle des infections
Housse d'instrument
Protections de pieds : Surchaussures / Surbottes hautes / Jersey tubulaire
Protections de tête : Charlottes / Calots / Lunettes de protection
Gamme de combinaisons
Gamme de combinaisons Toutes tailles disponibles selon les spécifications du client
Gamme de masques faciaux
Gamme de masques faciaux Pour la production de nos masques N95 et masques certifiés CE, nous travaillons en étroite collaboration avec le NIOSH et la FDA aux États-Unis. Nos produits répondent à toutes les exigences américaines et européennes (CE) nécessaires.
Certificats de produits
État de la qualité et de l'environnement - Certifications internationales
ISO 13485:2016
Système de management de la qualité (SMQ)
Certificat CE
Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR)
510K, FDA Compliance
Pour le marché des États-Unis
Équipement de protection individuelle
Règlement (UE) 2016/425 relatif aux équipements de protection individuelle (EPI)
ISO 11135:2014
Service de stérilisation à l'oxyde d'éthylène pour dispositifs médicaux à usage unique
ISO 14064-1:2018
Vérification des gaz à effet de serre (GES)
Enregistrement européen
Représentation réglementaire pour les marchés de l'Europe, de la Suisse et du Royaume-Uni
N95 Particulate Respirator
FDA 510K / NIOSH APPROVAL
ISO13485 certificate
ISO13485 certificate
ISO13485 certificate
ISO13485 certificate
Normes de produits
CONFORMITÉ AUX NORMES AMÉRICAINES
CONFORMITÉ AUX NORMES AMÉRICAINES
| Région | Type | Produit | Normes / Niveaux atteints |
|---|---|---|---|
| USA | Médical | Masque facial | ASTM F2100 Niveau 3 |
| Respirateur N95 (bec de canard/serre-tête) |
42 CFR Part 84/N95 ASTM F1862 、16 CFR PART 1610 、ISO10993 |
||
| Blouse chirurgicale | ASTM F2407-2020 (ANSI/AAMI PB70:2012 Niveau 3 & 4) (stérile) |
||
| Blouse d'isolement | ASTM F2407-2020 (ANSI/AAMI PB70:2012 Niveau 2 & 3) |
||
| EPI | Respirateur N95 (bec de canard/serre-tête) |
42 CFR Part 84/N95 | |
| Respirateur N95 (pliage à plat/bandeau) |
42 CFR Part 84/N95 ASTM F1862 、16 CFR PART 1610 、ISO10993 |
||
| Respirateur N95 (pliage à plat/bandeau) |
42 CFR Part 84/N95 |
CONFORMITÉ AUX NORMES EUROPÉENNES
| Région | Type | Produit | Normes / Niveaux atteints |
|---|---|---|---|
| Europe | Médical | Blouse chirurgicale | ISO 13485:2016 / MDR (2017/745) / EN 13795-1 |
| Champ opératoire | ISO 13485:2016 / MDR (2017/745) / EN 13795-1 |
||
| Pack chirurgical | ISO 13485:2016 / MDR (2017/745) | ||
| Combinaison de protection | MDR EN 14126 Classe 2 | ||
| Masque facial | MDR EN 14683 Typ II & IIR | ||
| Respirateur N95 (bec de canard/serre-tête) |
MDR EN 14683 Typ II | ||
| Blouse d'isolement | MDR EN 13795-2 | ||
| EPI | Combinaison de protection | Type 3 & 4 : EN 14605:2005+A1:2009 Type 3-B & 4-B : EN 14126:2003/AC:2004 Type 5 : EN ISO 13982-1:2004/A1:2010 Type 6 : EN 13034:2005+A1:2009 |
|
| Respirateur N95 (bec de canard/serre-tête) |
EN149 FFP2 | ||
| Respirateur N95 (pliage à plat/élastiques auriculaires) | EN149 FFP2 | ||
| Respirateur N95 (pliage à plat/bandeau) | EN149 FFP2 |
CONFORMITÉ AUX NORMES CHINOISES
| Région | Type | Produit | Normes / Niveaux atteints |
|---|---|---|---|
| China | Médical | Combinaison de protection | GB 19082 (stérile, avec et sans poignets en jersey) |
| Masque facial | YY 0969 (non stérile) | ||
| YY 0469 (stérile) | |||
| YY 0469 (non stérile) | |||
| Respirateur N95 (bec de canard/serre-tête) |
GB 19083 Classe 1 (stérile et non stérile) | ||
| Blouse chirurgicale | YY/T 0506 (sterile) | ||
| EPI | Masque de protection à usage médical | GB 19083 | |
| Masque respiratoire à particules purificateur d'air non motorisé | GB 2626 KN 95 |