Verstärkter OP Mantel (AAMI Level 4 / EN 13795 High Performance)
SKU: Surgical-Gowns-4
OP Kittel Serie
Leistungsstark. Komfortabel. Erschwinglich.
• Materialien:
Verschiedene SMS- / Spunlace-Materialien zur Auswahl
• Typen:
Standard / Verstärkt / Extra verstärkt / Urologie
• Atmungsaktiver Komfort:
Entwickelt für ganztägiges Tragen ohne Kompromisse beim Schutz
• Virusresistenz:
Fortschrittliche Barriere zur Verhinderung der Viruspenetration
• Fertigungstechniken:
Ultraschallversiegelung / Nähen / Klebeverbindung / Heißsiegeln
Produktdetails
• Leistungsstandard:
EN 13795 – Standard & Hohe Leistung
AAMI PB70 – Level 3 & Level 4 Barriereschutz
Weitere Informationen
• Erfüllte Standards
USA – ASTM F2407-2020, (ANSI/AAMI PB70:2012 Level 3 & 4)（steril)
EU – ISO 13485:2016, MDR (2017/745), EN 13795-1
China – YY/T 0506 (steril)
Entwickelt für hochgradig infektiöse und flüssigkeitsreiche chirurgische Eingriffe. Dieser AAMI Level 4 OP-Mantel nutzt fortschrittliche Ultraschall-Schweißtechnologie, um Nadelstiche vollständig zu eliminieren und eine 100%ige Barriere gegen Flüssigkeiten und Bakterien zu gewährleisten. Gefertigt aus atmungsaktiven Hochleistungsmaterialien, bietet er medizinischem Fachpersonal die perfekte Balance aus maximalem Schutz und ergonomischem Tragekomfort (Raglanärmel).
Dank unserer globalen Produktionsstätten (Taiwan, China, Kambodscha) gewährleisten wir eine stabile und skalierbare Lieferkette für Großaufträge.
• Technische Spezifikationen
| Kategorie | Spezifikationen |
| Produktleistung und Materialsicherheit | Angewandte Standards: AAMI PB70 Level 4 / EN 13795 Hohe Leistung AAMI PB70 Level 2,3 / EN 13795 Standardleistung ISO 10993 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten |
| Produktdesign | Verschiedene Schnittdesigns, Produktionsprozesse und Rohmaterialauswahl |
| Produktionsumgebung | Reinraum – ISO-Klasse 8 / Kontrollierter Bereich |
| Qualitätsmanagementsystem | ISO 13485 / MDR-Verordnung (EU) 2017/745 |
OUNSERE OEM/ODM-PRODUKTE
Related Products
Video
Protex®4 - Advanced Drape Protection System
Advanced materials technology that improves drape imperviousness and absorbency to deliver unbeatable patient and surgical team protection.
Protex®4 drapes are made from a pliable yet tough impervious bi-laminate material supported by an additional ultra-reinforcement layer to further boost absorbency if required. They are designed to eliminate bacterial transfer and deliver maximum absorbency and strikethrough prevention.
